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Nombre Parcourir:0 auteur:Éditeur du site publier Temps: 2022-05-30 origine:Propulsé
Une épidémie mondiale soudaine a apporté des produits IVD dans des milliers de ménages et accéléré le remodelage de l'industrie IVD. En 2022, la nouvelle épidémie de la Couronne mute et ravage le monde, et l'industrie IVD a été poussée à plusieurs reprises au vent.
L'industrie chinoise IVD montrant une forte capacité de garantie d'approvisionnement et un niveau extrêmement élevé de recherche et développement, la technologie de diagnostic des entreprises nationales a progressivement été reconnue par le marché. Avec l'amélioration, certaines pistes subdivisées, en particulier le champ en amont \"Stuck Neck \", continueront de bénéficier et devraient inaugurer un saut qualitatif.
Aperçu du marché
Grâce aux progrès continus de la technologie IVD tels que l'innovation des méthodes de traitement et la découverte de marqueurs innovants, ainsi que la demande de vieillissement accéléré et de dépistage précoce, l'industrie mondiale de l'IVD s'est développée régulièrement. La taille du marché est passée d'environ 56,68 milliards de dollars en 2015 à environ 68,81 milliards de dollars en 2019, avec un taux de croissance annuel composé d'environ 5% au cours de la période.
La nouvelle épidémie de la Couronne en 2020 entraînera davantage l'industrie de l'IVD à décoller. On estime que la taille du marché mondial des IVD dépassera 130,29 milliards de dollars américains en 2030, et le taux de croissance des composés annuels de 2019 à 2030 devrait être d'environ 6%.
Selon les données de l'enquête, le développement régional du marché mondial de l'IVD est déséquilibré. Selon la taille du marché en 2019, des pays développés comme l'Europe, l'Amérique, le Japon et la Corée du Sud ont représenté plus de 60%, et la Chine a représenté environ 17,6%. En raison des systèmes de services médicaux relativement matures et complets dans les pays développés, le taux de croissance global a ralenti, tandis que les marchés émergents représentés par la Chine ont un énorme potentiel. Parmi eux, l'ampleur du marché chinois des IVD est passée de 42,75 milliards de yuans en 2015 à 80,57 milliards de yuans en 2019. Au cours de la période, le taux de croissance annuel composé a atteint 17,2%.
On estime qu'en 2030, l'ampleur du marché chinois des IVD atteindra 288,15 milliards de yuans, représentant 33% de la taille du marché mondial, ce qui en fait le plus grand consommateur de produits IVD.
Les segments du marché
L'IVD peut être divisée en diagnostic biochimique (ClinicalChem), immunodosage (immunodosage), diagnostic moléculaire (MDX),
Diagnostic élémentaire, diagnostic microbien, diagnostic d'urine, etc., selon différents indicateurs de détection, échantillons et principes. Parmi eux, les trois premières catégories sont un traitement médical dans mon pays. Les méthodes de l'IVD traditionnelles des institutions sont également les subdivisions sur lesquelles cet article se concentre.
À l'heure actuelle, la réaction en chaîne de la polymérase (PCR), la technologie des puces génétiques (GeneChip), la technologie de séquençage des gènes dans le domaine du diagnostic moléculaire et l'immunotechnologie de la chimioluminescence dans le domaine de l'immunodiagnostic sont les technologies grand public au stade de croissance de l'IVD.
Le diagnostic biochimique devient mature et le taux de localisation des réactifs dépasse 70%. Les analyseurs biochimiques ont des exigences techniques élevées, tandis que les réactifs diagnostiques ont des exigences techniques relativement faibles, de sorte que la plupart des entreprises biochimiques de mon pays sont concentrées dans le domaine des réactifs. À l'heure actuelle, les principaux fabricants nationaux de produits de diagnostic biochimiques (y compris les instruments et les réactifs), tels que Jiuqiang, Meikang, Mike et d'autres sociétés ont progressivement maîtrisé la technologie de base et ont essentiellement terminé la scène de la pure importation à la recherche et au développement indépendants, et le diagnostic Les réactifs ont essentiellement terminé la substitution d'importation, la part intérieure a atteint 70%, mais les instruments haut de gamme sont toujours dominés par les capitaux étrangers, et les instruments et l'équipement intérieurs sont encore principalement bas de gamme, et la part intérieure est inférieure à 10% . Avec le développement de la technologie immunitaire, la part de marché du diagnostic biochimique a progressivement diminué, mais en raison des avantages naturels du temps et du coût dans la détection d'articles spécifiques, le diagnostic biochimique ne sera pas complètement remplacé. À l'avenir, les systèmes fermés seront la principale direction de développement des instruments biochimiques.
La part de marché de l'immunodiagnostic a augmenté et la chimioluminescence est devenue un point chaud sur le marché. L'immunodiagnostic est l'un des domaines à la croissance la plus rapide de ces dernières années. Actuellement, l'immunodiagnostic représente environ 35% du marché IVD, et le taux de croissance annuel devrait dépasser 15%. La chimiluminescence a progressivement remplacé ELISA comme l'une des technologies traditionnelles du marché en raison de ses avantages de sensibilité élevée et de forte spécificité. Actuellement, la chimiluminescence représente environ 80% du marché immunodiagnostique. La technologie de chimiluminescence des particules magnétiques peut obtenir un revêtement plus suffisant des antigènes ou des anticorps pour améliorer la sensibilité à la détection, et sous l'action d'un champ magnétique externe, il peut complètement nettoyer automatiquement les substances non liées pour améliorer considérablement l'efficacité de détection. Il appartient au système immunitaire grand public avancé international. La technologie de diagnostic est devenue l'orientation clé de la recherche et du développement des fabricants de chimiluminescence nationaux.
Le diagnostic moléculaire en est à ses balbutiements et l'épidémie a stimulé le développement de l'industrie. Le diagnostic moléculaire a été largement utilisé dans le dépistage prénatal, les maladies infectieuses, les tumeurs et autres champs. Le séquençage de gènes le plus connu à ce stade appartient à la catégorie des diagnostics moléculaires, et est également connu comme l'une des 12 technologies perturbatrices qui détermineront la future économie. En 2020, la technologie PCR a joué un rôle central dans la détection de l'acide nucléique du nouveau coronavirus. Cependant, en raison des obstacles élevés et des obstacles techniques à la recherche et au développement d'instruments et réactifs de diagnostic moléculaire, les produits haut de gamme tels que les puces génétiques et le séquençage de gènes de deuxième génération sont toujours monopolisés par des capitaux étrangers.
À en juger par le nombre d'enregistrements de produits, le diagnostic biochimique est toujours la \"Force principale \" sur le marché. Avec le développement rapide de l'immunodiagnostic ces dernières années, le nombre cumulé d'enregistrements de produits est sur le point de dépasser celui du diagnostic biochimique. Selon des statistiques incomplètes, d'ici la fin de 2021, un total de 39 007 produits inscrits aux IVD IVD II et III ont été enregistrés. Parmi eux, il y avait 2 656 instruments IVD et 36 351 réactifs IVD. Du point de vue des subdivisions, le diagnostic biochimique est toujours le domaine avec le plus grand nombre de produits enregistrés, et le domaine de l'immunodiagnostic se classe deuxièmement.
L'importation de composants centraux et des matières premières est fortement dépendante. De 2017 à 2021, la valeur d'importation des produits IVD dans mon pays est énorme, et la valeur d'importation annuelle au cours des deux dernières années est de plus de 100 milliards de yuans. Parmi eux, les produits importés sont principalement des antigènes, des anticorps, des coenzymes, des substrats enzymatiques et des séquenceurs de gènes et d'autres instruments haut de gamme en amont, des composants de base et des matières premières pour l'IVD. Les principales matières premières sont monopolisées par des importateurs, ce qui entraîne la position extrêmement faible des fabricants de l'IVD dans mon pays dans la négociation des prix, et le phénomène d'être contrôlé par d'autres est très évident.
Tendance de développement
La saturation du marché de la chimioluminescence augmentera encore. La chimiluminescence est en période d'or du développement domestique, et sa proportion sur le marché de l'immunodiagnostic est passée à plus de 80%. Étant donné que la chimioluminescence représente plus de 90% de l'immunodiagnostic dans des pays développés comme l'Europe et les États-Unis, la quantité totale d'immunodiagnostic domestique et la proportion de chimioluminescence augmenteront encore à l'avenir. .
POCT (détection ponctuelle) accélère la mise en œuvre des champs et scénarios d'application. À l'heure actuelle, le POCT est encore au début du développement, la taille globale du marché est faible et le taux de pénétration dans le terminal est faible, il existe donc également un énorme marché potentiel. Le POCT a été largement utilisé dans les établissements médicaux et les maisons des patients en raison de ses avantages de temps de détection, de fonctionnement simple, de résultats opportuns et précis. Dans le même temps, les méthodes techniques POCT sont également progressivement améliorées et quantitatives, petites et pratiques sont les tendances de développement, et elles sont largement utilisées dans la pratique clinique.
Le séquençage des gènes deviendra le nouveau suzerain du dépistage précoce des maladies + médecine de précision. Dans le domaine du diagnostic moléculaire, la technologie de séquençage de première génération (comme la technologie de PCR quantitative de fluorescence) a un petit débit et une longue période. La technologie de séquençage de deuxième génération, également connue sous le nom de technologie de séquençage à haut débit NGS, résout le problème du débit, mais a également des coûts élevés, longs et autres problèmes. La technologie de séquençage de troisième génération a été partiellement commercialisée, mais elle n'a pas encore atteint l'ampleur de NGS. Par rapport à la technologie de séquençage de deuxième génération, les applications cliniques de la technologie de séquençage de troisième génération comprennent: le séquençage direct des molécules uniques sans amplification par PCR; Préparation d'échantillons simples et réduction supplémentaire des coûts de séquençage; La lecture directe des séquences d'ARN et y compris les avantages tels que la modification de l'ADN, y compris la méthylation, sont plus adaptées aux applications limitées, personnalisées et ciblées. Sur la base des caractéristiques ci-dessus, le séquençage des gènes devrait devenir l'un des sous-secteurs à la croissance la plus rapide dans le domaine des diagnostics moléculaires à l'avenir.
Les instruments de spectrométrie de masse haut de gamme ouvrent un nouvel océan bleu pour l'IVD. En raison des brevets de base, des processus de fabrication et des coûts de R&D, le taux de localisation actuel des instruments de spectrométrie de masse haut de gamme est inférieur à 2%. En tant qu'analyse de détection quantitative haut de gamme, la spectrométrie de masse présente les avantages de la rapidité, de la précision, de la sensibilité élevée et du débit élevé par rapport aux autres techniques de détection. Il dispose d'un large éventail d'applications dans des champs tels que la modification. À l'heure actuelle, la détection clinique de la spectrométrie de masse en Chine est principalement utilisée dans les domaines du dépistage génétique du nouveau-né, de la détection de la vitamine D, du diagnostic microbien et du dépistage des médicaments, qui devrait ouvrir un nouvel océan bleu.
De plus, diverses technologies IVD émergentes telles que les puces microfluidiques, la technologie à haut débit, le séquençage unique, les cellules tumorales circulantes de CTC, la nanomédecine, la technologie DDPCR, la technologie du tableau immunitaire à molécule unique (SIMOA) et l'ADNC sont toujours cultivées. Chaque méthode technologique a ses propres caractéristiques, et les scénarios et champs d'application sont toujours en cours de développement.
