Histoire de la détection de l'antigène

La détection de nouveaux antigène du coronavirus est effectué sur la bande de test par une réaction de liaison à l'antigène et aux anticorps, ce qui est pratique et rapide. Les résultats peuvent être obtenus en 15 à 20 minutes. Cependant, la réaction d'anticorps antigène semblera fausse positive en raison d'une interférence, et la spécificité de la méthodologie est inférieure à 100%. Par conséquent, les résultats de la détection de l'antigène ne peuvent pas remplacer les résultats de la détection de l'acide nucléique.

Le 11 mars 2022, le schéma de demande de détection du nouvel antigène du coronavirus (essai) a été libéré. Depuis le 13 avril, la State Food and Drug Administration a approuvé 27 nouveaux produits de réactifs de détection d'antigène du coronavirus.

Histoire de la détection de l'antigène

Le 12 mars 2022, la State Food and Drug Administration a publié un avis pour approuver le changement d'application d'auto-test des produits antigènes Covid-19 de Nanjing Nozan, Beijing Jinwofu, Shenzhen Huada Yinyuan, Guangzhou Wanfu Biology and Beijing Huaketai Biology. Depuis lors, cinq produits d'auto-test pour l'antigène Covid-19 ont été officiellement lancés.

Le 13 mars 2022, la State Food and Drug Administration a approuvé l'application d'enregistrement de cinq nouveaux produits de kit de test d'antigène de la couronne, notamment Beijing Wantai Biomedical Co., Ltd., Beijing Rejing Biotechnology Co., Ltd., Tianjin Boosis Biotechnology Co., Ltd., Chongqing Mingdao Jiete Biotechnology Co., Ltd., et Beijing Lepu Diagnostic Technology Co., Ltd.

Dans la soirée du 15 mars 2022, la State Food and Drug Administration a approuvé l'application d'enregistrement de Wuhan Mingde Biotechnology Co., Ltd. et Zhejiang Dongfang Gene Biological Products Co., Ltd. pour les produits d'auto-test d'antigène de New Crown.

Dans la soirée du 16 mars 2022, la State Food and Drug Administration a approuvé la demande d'enregistrement pour le nouveau produit d'auto-test de l'antigène de la Couronne d'Aikang Biotechnology (Hangzhou) Co., Ltd.

Le 17 mars 2022, l'application d'enregistrement des nouveaux produits de réactif de détection d'antigène du coronavirus de Zhongyuan Huiji Biotechnology Co., Ltd. a été approuvé par la State Food and Drug Administration.

Le 18 mars 2022, le nouveau kit d'essai antigène du Coronavirus (NCOV) (méthode d'or colloïdal) développé par Shandong Kanghua Biotech & Qingdao Hantang Biotech a été approuvé par l'administration de l'État et de l'administration du médicament pour le premier kit de test antigène de Coronavirus Approuvé pour la liste au Shandong.

En mars 2022, la province de Qinghai ajoutera temporairement un nouveau type de projet de détection d'antigène du coronavirus, le prix d'orientation du gouvernement de 5 yuans / personne.

Le 3 avril 2022, Shanghai effectuera un test d'antigène dans toute la ville.

Schéma d'application de la détection de l'antigène

Le 11 mars 2022, selon les nouvelles sur le site officiel de la Commission nationale de la santé, après la recherche, le groupe complet du mécanisme de prévention et de contrôle conjoint du Conseil d'État pour la pneumonie du coronavirus New La base de la détection de l'acide nucléique et a organisé la formulation du schéma d'application pour la détection de l'antigène du nouveau coronavirus (essai).

Annexe 1: Exigences et procédures de base pour les nouveaux tests d'antigène du coronavirus dans les établissements médicaux et de santé primaires

Annexe 2: Exigences de base et processus de l'auto-test de l'antigène du coronavirus nouveau [5]

National Medical Insurance Bureau: Les réactifs de test d'antigène Covid-19 et les articles de test correspondants seront temporairement inclus dans l'assurance médicale. Base: Avis du Bureau du Bureau national de la sécurité médicale sur le bon travail dans les travaux de sécurité médicale pour la prévention et le contrôle de la situation épidémique actuelle (YIBF [2022] n ° 3)