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Le développement du test d'écouvillon antigène Partie I

Nombre Parcourir:0     auteur:Éditeur du site     publier Temps: 2022-11-01      origine:Propulsé

Le développement du test d'écouvillon antigène Partie I

Du 13 au 16 octobre, la 85e China International Medical Equipment CMEF (automne) a eu lieu au Shenzhen International Convention and Exhibition Center. Dans cette expo, des sociétés IVD telles que Oriental Bio, Wanfu Bio, Zhijiang Bio, Baipsis et Hantang Bio ont affiché leurs nouveaux produits de réactifs de la couronne.

Par rapport aux CMEF précédents, l'affichage de nouveaux produits de réactifs de la couronne cette fois est beaucoup plus discret, non seulement le nombre de fabricants affichés a diminué, mais la position de placement n'occupe plus la position "C ". Un journaliste des titres a appris de la réunion que l'exportation actuelle de nouveaux réactifs de la couronne est principalement des réactifs antigènes, mais les exportations ont diminué par rapport au premier semestre, et les tests de neutralisation des anticorps n'ont pas été largement utilisés à domicile et à l'étranger. demande.

Exiger Test d'écouvillard d'antigène

Le nouveau point de détection de la couronne a apporté des opportunités à l'industrie du diagnostic in vitro (IVD), et les performances de nombreuses entreprises ont montré une croissance explosive au cours de la dernière année. Mais du point de vue actuel, les opportunités offertes par la nouvelle couronne aux entreprises sont en baisse.Test d'écouvillon antigène Partie I - Udxbio

"À l'heure actuelle, l'exportation de nouveaux réactifs de la couronne est principalement des réactifs de l'antigène, et l'exportation de réactifs antigènes est toujours solide, mais pas aussi bonne qu'en mars et avril. " Un personnel commercial international d'un exposant a déclaré aux journalistes que le développement De nouveaux réactifs de détection de la Couronne devraient être rapides, et maintenant de nombreuses grandes entreprises ont mis le marché est pleine, et il ne reste plus beaucoup d'opportunités et d'actions pour les retardataires.

Du point de vue des données sur les douanes, la valeur d'exportation des nouveaux réactifs de la couronne de mon pays a augmenté de mois en mois de janvier à mai. La valeur d'exportation en avril et peut dépasser 10 milliards de yuan, mais la valeur d'exportation a considérablement baissé après juin. En juillet et août, la valeur d'exportation mensuelle des réactifs est tombée à environ 3 milliards de yuans, essentiellement le niveau le plus bas en un seul mois de cette année.

"Lorsqu'il y a une épidémie, il y aura une demande de tests. " Certains exposants ont également déclaré aux journalistes que 1 cas avait été diagnostiqué à Erenhot il y a deux jours, et les tests d'acide nucléique pour tous les employés ont été immédiatement lancés. Il s'agit déjà d'une pratique normale, et la demande de tests de test ne disparaîtra pas immédiatement. . À l'ère post-épidémique, la demande de nouvelles réactifs de détection combinés de la couronne comme réactifs de routine est toujours là.

Au 84e CMEF en mai, de nombreuses sociétés IVD ont montré des réactifs de détection d'anticorps neutralisants. L'industrie s'attend à ce que la détection rapide des nouveaux anticorps neutralisants de la Couronne devrait devenir une forte demande après qu'un grand nombre de vaccins soient vaccinés, avec un grand potentiel de marché. À en juger par la visite du journaliste, les ventes actuelles de nouveaux réactifs d'anticorps neutralisants de la Couronne sont encore à un stade précoce, et ils n'ont pas été largement utilisés au pays et à l'étranger.

"Nos réactifs d'anticorps neutralisants ont été vendus dans une certaine mesure, mais relativement peu. Certains gouvernements ne soutiennent pas les tests d'anticorps neutralisants après la vaccination, ce qui peut nécessiter un processus. Cependant, nous avons développé plusieurs réactifs d'anticorps neutralisants. Peut-être lorsqu'il y est sera la demande. "L'exposant a déclaré aux journalistes.

Les États-Unis ont une plus grande demande de réactifs d'auto-test de l'antigène

Pendant la Journée nationale, la FDA a approuvé l'autorisation d'urgence d'urgence (EUA) du nouveau réactif d'auto-test de l'antigène de la couronne d'Aikang Bio, qui est la première EUA pour le nouveau réactif d'auto-test de l'antigène de la Couronne obtenu par une société chinoise IVD aux États-Unis .

Selon le rapport officiel de la FDA, les réactifs d'auto-test Aikang Bio-Antigen atteindront une capacité de production mensuelle de 100 millions de réactifs d'ici la fin de 2021, et une capacité de production mensuelle de 200 millions de réactifs d'ici février 2022.

À l'Expo, le personnel de Biotech Aikang a déclaré aux journalistes qu'après avoir obtenu l'EUA, la société s'est concentrée sur les réactifs d'auto-test pour les nouveaux antigènes de la Couronne. Afin d'élargir la capacité de production, la capacité de production d'autres lignes de production a également été utilisée pour produire des réactifs d'auto-test.

Le journaliste a également appris de l'Expo qu'Orient Bio s'applique également à la FDA pour l'EUA pour les nouveaux réactifs de l'antigène de la couronne, et est au stade de compléter les données cliniques. Il devrait être utilisé comme produit de consommation médical majeur pour l'auto-test à domicile à l'avenir.