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Performance des tests d'antigène SARS-COV-2

Nombre Parcourir:0     auteur:Éditeur du site     publier Temps: 2023-02-03      origine:Propulsé

Performance des tests d'antigène SARS-COV-2

Il est important que les prestataires de soins de santé et les professionnels des tests comprennent les caractéristiques de performance de la test d'antigène Utilisé, y compris la sensibilité, la spécificité et la valeur prédictive positive et négative, et pour suivre les instructions du fabricant pour une utilisation, qui résument les caractéristiques de performance.Le "Gold Standard " des tests diagnostiques cliniques pour SARS-COV-2 reste le NAAT basé sur le laboratoire (modéré et élevé). Les résultats du test d'antigène sont incompatibles avec la situation clinique. La performance clinique des tests de NAAT et d'antigène peut différer de l'utilité clinique lors de l'examen de problèmes tels que la disponibilité des tests, la qualité de la collecte et de l'expédition des spécimens, et le délai d'exécution pour les résultats. Instructions pour une utilisation, certains NAAT de point de service peuvent ne pas être disponibles pour des tests de confirmation. Les NANA qui produisent des résultats présumés ne conviennent pas aux tests de confirmation.Les niveaux d'antigène dans les échantillons recueillis avant le début des symptômes ou ultérieurement au cours de l'infection peuvent être inférieurs à la limite de détection du test, ce qui entraîne des résultats de test d'antigène faux négatifs, tandis que des tests plus sensibles, tels que la plupart des NAAT, peuvent renvoyer un résultat positif Le test. Antigen a une sensibilité comparable au NAAT basé sur le laboratoire lorsque la charge virale dans l'échantillon est élevée et que la personne est susceptible d'être la plus infectieuse, selon l'étude.La spécificité du test d'antigène est comparable à celle du NAAT, ce qui signifie que les résultats des tests faux positifs sont moins probables si le test d'antigène est utilisé en fonction des instructions du fabricant. se produisent, en particulier lorsqu'ils sont utilisés dans des contextes où la probabilité ou la prévalence de l'infection avant le test est une situation de faible A qui s'applique à tous les tests de diagnostic in vitro. En général, pour tous les tests de diagnostic, plus la prévalence de l'infection communautaire est faible, plus le proportion de résultats de tests faux positifs. Antigène SARS-COV-2

Les valeurs prédictives positives et négatives de tous les tests de diagnostic in vitro (par exemple les tests de NAAT et d'antigène) varient selon la probabilité de pré-test. La probabilité de pré-test prend en compte la prévalence de l'infection cible dans la population testée ainsi que le contexte clinique du contexte de l'Empression Individu testé. La probabilité de pré-test est généralement considérée comme élevée si la prévalence de l'infection dans la communauté est élevée, la personne testée est symptomatique et que la probabilité d'un diagnostic alternatif est faible. Si le taux d'infection communautaire est faible et la personne testée est asymptomatique et n'a pas eu de contact étroit avec une personne avec Covid-19, la probabilité de prétest est généralement considérée comme faible. Les services de santé de l'État libèrent régulièrement des données Covid-19 sur leurs taux de cas communautaires. Pour plus d'informations sur la relation entre la probabilité de prétest et la probabilité de valeur prédictive positive et négative, voir les résultats de l'interprétation des tests de diagnostic du CDC.

Traitement des tests d'antigène SARS-COV-2

Les conditions d'autorisation dans l'antigène EUA spécifient que les laboratoires certifiés CLIA et les sites de test doivent suivre les instructions du fabricant pour une utilisation, généralement trouvées dans l'insert du package, lors de la réalisation des résultats du test et de la lecture. Et comment lire chaque test peut également être trouvé dans l'EUA de diagnostic in vitro de la FDA. Tous les tests pour le SRAS-COV-2, y compris les tests d'antigène, dépendent de l'intégrité des échantillons, qui est affecté par les procédures de collecte et de manipulation des échantillons.Les procédures d'assurance qualité doivent être suivies pour empêcher la contamination croisée et les résultats des tests inexacts pour plus d'informations sur la gestion et la maniabilité appropriés des échantillons pour les tests Covid-19, y compris les tests de point de service, voir les conseils CDC pour les tests de point de service et l'intervalle Conseils de biosécurité en laboratoire pour la manipulation et la manipulation des échantillons liés à Covid-19 (Covid-19).

Interprétation des résultats des tests d'antigène SARS-COV-2

L'interprétation des résultats d'un test d'antigène SARS-COV-2 dépend principalement du contexte clinique et épidémiologique de la personne testée (par exemple, symptômes, contact étroit avec d'autres patients Covid-19, environnement où ils vivent, la probabilité d'infection) alternative alternative Diagnostic, ou prévalence de la maladie dans leur emplacement géographique). Pour plus de détails sur les recommandations de tests. En évaluant les résultats des tests d'antigène SRAS-COV-2, les caractéristiques de performance (par exemple, la sensibilité, la spécificité) et les instructions pour l'utilisation des tests autorisés par la FDA, et la prévalence de l'infection SARS-COV-2 dans la communauté (dans la communauté par rapport au nombre de tailles de population) doit être envisagée.L'évaluation des résultats des tests d'antigène devrait également se demander si la personne est symptomatique et, dans l'affirmative, la durée des symptômes. Tests.La sensibilité des tests d'antigène autorisées actuellement en FDA varie, de sorte que les résultats des tests de diagnostic négatifs doivent être traités au cas par cas. Dans la plupart des cas, les instructions du fabricant pour l'utilisation du test d'antigène indiquent que les résultats des tests négatifs doivent être pris en compte "présumé, ", ce qui signifie qu'ils sont des résultats préliminaires. Voir EUA de diagnostic in vitro de la FDA.Il peut être approprié d'utiliser un NAAT en laboratoire pour confirmer les résultats des tests d'antigène. Convient pour les tests de confirmation.

Le CDC a développé un algorithme de test communautaire pour les personnes qui ne vivent pas dans les ensembles de rassemblement. L'objectif principal du test est de réduire la propagation de SARS-CoV-2 dans la communauté, où il y a des inquiétudes concernant l'introduction et la répartition généralisée, en rapidement identifier et isoler les individus infectés.Des directives supplémentaires ont été élaborées pour ceux qui vivent dans des établissements de rassemblement. L'identification des cas proches est particulièrement importante dans ces contextes, où les résultats des tests de faux positifs peuvent avoir des conséquences significatives car les individus isolés doivent être regroupés ou à proximité des établissements de soins de longue durée, de longue durée, Les installations correctionnelles et de détention, les refuges sans abri et autres groupes de groupe et les milieux de logement partagés.